压差监测是医疗器械企业生产环境监测中的一个重要组成部分，由于生产工艺实际情况，部分区域会存在粉层、有害气体、蒸汽等，如果压差未能得到有效控制，会造成空气流通，污染其它区域。 根据《医疗器械生产质量管理规范》第四十八条规定：企业应当根据生产工艺特点对环境进行监测，并保存记录。所以，医疗器械企业在厂房建设初期，就应对压差监测作出规划，在相关位置安装压差表，常见位置如下：
1、不同洁净级别之间的人流、物流通道，如更衣室、缓冲间、气闸间、传递窗等，都需在合适位置安装压差表。
2、相同洁净级别内的关键受保护房间、产尘产污房间与走廊之间。
3、一些设备的保护罩、称量罩、RABS（无菌隔离系统）与环境之间。
