GMP车间，即遵循良好生产规范（Good Manufacturing Practice）的车间，是针对制药、食品、化妆品以及其他相关行业中对产品安全性、质量和一致性有严格要求的生产环境。GMP车间的设计、建造、运营和维护均需严格按照相应的GMP标准执行，确保产品从原料采购、加工、包装到成品储存、运输的每个环节都达到高标准的质量控制要求。以下是GMP车间的一些关键特征和要求：
1. 无菌与洁净度控制：根据产品类型，GMP车间需要维持特定的洁净度等级，如ISO Class 5至8，通过高效的空气净化系统、正压环境、特定的建筑布局和材料以及严格的人员和物料进出控制来实现。
2. 设施与设备：设备应易于清洁、消毒，且适宜于生产过程，防止交叉污染。设施设计应考虑到易于维护和清洁，避免死角和难以到达区域。
3. 操作规程与文档管理：详细的书面规程指导所有生产活动，包括操作、清洁、校验、维护和质量控制等，确保操作的一致性和可追溯性。
4. 人员培训与卫生：所有工作人员需接受GMP培训，了解其职责及卫生要求，穿戴适当的无菌或清洁衣物，并遵循严格的个人卫生习惯。
5. 质量控制与检验：设立独立的质量管理部门，负责监控生产过程、原材料和成品的质量，执行必要的检验和测试，确保产品符合既定标准。
6. 风险管理与持续改进：实施风险管理策略，定期评估生产过程中的潜在风险，并采取措施预防问题发生。鼓励持续改进，以提升生产效率和产品质量。
7. 记录与审计：详细记录生产过程中的所有活动和数据，保持完整和准确的记录，以备审核和追踪。GMP车间还需定期接受内部及外部的审核，确保GMP标准的持续符合。
GMP车间的核心目的是保护消费者健康，通过一系列预防性措施来最大限度地减少生产过程中可能出现的任何潜在危害，从而确保产品的安全性和质量。
